GMP凈化車間搭建門窗要求

       凈化工程GMP車間是一套科學的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，通常適用與食品制造和藥物制造行業(yè)。為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用(空氣過濾器)，垃圾裝入防塵袋中拿出。為讓食品或藥品在制作過程中能達到相應(yīng)產(chǎn)品要求且更好的提高產(chǎn)品的效率，在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下幾點：

一、凈化工程GMP車間結(jié)構(gòu)材料：

GMP要求潔凈室(區(qū))的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外，對某種材料的選用，除了要看該材料能否滿足GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡便與否，價格來源等各方面。

二、凈化工程GMP車間樓地面：

1、潔凈車間(潔凈室)樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔凈車間(潔凈室)地面還要求防潮。主要防潮措施：設(shè)防潮層—在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層，采用架空地面。

3、樓地面面層材料：①無彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型：丙烯酸、環(huán)氧、聚氨酯等;b自流平：環(huán)氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材(PVC塑料地面)

三、凈化工程GMP車間墻面和墻體：

墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、不起灰、平整、易清潔，常用的內(nèi)墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對生產(chǎn)中特別潮濕而且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整、縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。

四、凈化工程GMP車間門、窗要求：

潔凈車間(潔凈室)用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設(shè)門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。

五、凈化工程GMP車間注意事項

1：根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和注意事項對車間進行合理的分區(qū)規(guī)劃，應(yīng)保證車間產(chǎn)地使用的合理性，避免擁擠人流情況出現(xiàn)。

2：GMP車間人員和物料的出入口分開設(shè)置，并且原材料與已完成產(chǎn)品的出入口也分開設(shè)置，這樣才能避免已完成產(chǎn)品與其它材料發(fā)生互相污染的情況。同時應(yīng)嚴格控制車間人員的出入，防止無關(guān)人員進出車間。

3：車間內(nèi)，潔凈度不同的房間要合理規(guī)劃布置。高潔凈度的房間要規(guī)劃在人員少到的地方，且靠近空調(diào)機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置，通常是由內(nèi)到外布置，相同潔凈度的房間最好規(guī)劃布置在同一區(qū)域，這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。

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